Υποχρεωτικός & Προαιρετικός Εξοπλισμός Νέου Φαρμακείου | Οδηγός
Τι ισχύει σήμερα – τι ελέγχεται στην πράξη – πώς να ξεκινήσετε σωστά
Η έναρξη ενός νέου φαρμακείου απαιτεί σωστό σχεδιασμό όχι μόνο σε επίπεδο χώρου και προϊόντων, αλλά και σε επίπεδο εξοπλισμού και κανονιστικής συμμόρφωσης. Παρότι μετά το 2014 καταργήθηκαν οι παλαιές «κλειστές λίστες» υποχρεωτικού εξοπλισμού, αυτό δεν σημαίνει ελευθερία χωρίς κανόνες.
Αντίθετα, σήμερα το φαρμακείο αξιολογείται με βάση:
- την ασφαλή λειτουργία,
- τη σωστή αποθήκευση και διαχείριση προϊόντων,
- και τη συμμόρφωση με το οριζόντιο κανονιστικό πλαίσιο.
Ακολουθεί ένας πρακτικός, επικαιροποιημένος οδηγός.
1️⃣ Τι λέει η νομοθεσία σήμερα (με μία ματιά)
Μετά τις μεταρρυθμίσεις του 2014, οι παλαιές δεσμευτικές ελάχιστες προδιαγραφές χώρων και εξοπλισμού καταργήθηκαν ως κλειστός κατάλογος.
Ωστόσο, το φαρμακείο υποχρεούται να συμμορφώνεται με το ισχύον πλαίσιο που αφορά:
Βασικούς άξονες συμμόρφωσης
- Πυροπροστασία & κτιριακή ασφάλεια
Π.Δ. 41/2018 (Κανονισμός Πυροπροστασίας Κτιρίων) & Πυροσβεστικές Διατάξεις. - Αποθήκευση & συντήρηση φαρμάκων
Έλεγχος θερμοκρασίας, καταγραφές, ψυχρή αλυσίδα. - Ναρκωτικές ουσίες
Τήρηση Ν. 4139/2013 (ασφαλής φύλαξη & ειδικά μητρώα). - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Συμμόρφωση με Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR).
💡 Tip
Οι ελεγκτικές αρχές δεν αναζητούν «λίστα», αλλά εξετάζουν αν ο εξοπλισμός σας είναι επαρκής και κατάλληλος για τις δραστηριότητες που δηλώνετε ότι ασκείτε.
2️⃣ Υποχρεωτικός / απαραίτητος εξοπλισμός στην πράξη
🔥 Α. Πυροπροστασία & ασφάλεια
- Φορητοί πυροσβεστήρες κατά ΕΛΟΤ EN 3-7, με συντήρηση σε ισχύ
- Σήμανση εξόδων κινδύνου
- Φωτισμός ασφαλείας (όπου απαιτείται)
❄️ Β. Αποθήκευση & ψυκτική αλυσίδα
- Ειδικό ψυγείο φαρμακείου (όχι απλό οικιακό)
- Θερμόμετρο ή καταγραφικό με ένδειξη χωρίς άνοιγμα πόρτας
- Καθημερινή καταγραφή θερμοκρασίας
- Διαδικασία (SOP) για αποκλίσεις
📌 Το οικιακό ψυγείο δεν θεωρείται επαρκές σε ελέγχους.
🔐 Γ. Φύλαξη ναρκωτικών ουσιών
- Κλειδωμένος, ανθεκτικός χώρος ή χρηματοκιβώτιο
- Τήρηση ειδικών βιβλίων/μητρώων
- Συμμόρφωση με Ν. 4139/2013
🩺 Δ. Ιατροτεχνολογικά & παραϊατρικά προϊόντα
- Διάθεση μόνο προϊόντων με σήμανση CE
- Οδηγίες χρήσης στα ελληνικά
- Τήρηση υποχρεώσεων «διανομέα» (MDR): έλεγχος, ιχνηλασιμότητα, ανακλήσεις
🧾 Ε. Βασικές υποδομές λειτουργίας
- Πάγκος εξυπηρέτησης & κλειστοί αποθηκευτικοί χώροι
- Μηχανογράφηση (ΗΔΙΚΑ, αποθήκη, παρτίδες)
- Επαγγελματικός εξοπλισμός καθαρισμού & απολύμανσης
(απολυμαντικά με EN πρότυπα, προγράμματα καθαρισμού)
🧪 Ζ. Εργαστηριακός / παρασκευαστικός εξοπλισμός
- Ζυγοί ακριβείας 1 και 3 δεκαδικών ψηφίων
- Υαλικά (ποτήρια ζέσεως, ογκομετρικοί κύλινδροι, ραβδία)
- Αναδευτήρες, μικροπιπέτες
- Μέσα ατομικής προστασίας (γάντια, ποδιές, μάσκες)
- SOPs & αρχεία παρτίδων
⚠️ Για αποστειρωμένα σκευάσματα ή εισπνεόμενα απαιτούνται επιπλέον προδιαγραφές, πέραν του τυπικού φαρμακείου.
4️⃣ Προαιρετικός αλλά ιδιαίτερα χρήσιμος εξοπλισμός
📊 Έλεγχος περιβάλλοντος
- Θερμοϋγρόμετρα χώρου
- Dataloggers με alarms
⚡ Ψυχρή αλυσίδα – ενίσχυση ασφάλειας
- UPS για ψυγεία
- Θερμομονωτικές τσάντες μεταφοράς
❤️ Υπηρεσίες φροντίδας
- Πιεσόμετρα, ζυγοί, αναστημόμετρα
- Νεφελοποιητές, σπιρόμετρα
- AED (προαιρετικά – με εκπαίδευση)
5️⃣ Checklist συμμόρφωσης για το άνοιγμα φαρμακείου
✔ Πυροπροστασία σε ισχύ
✔ Ψυγείο φαρμακείου & καταγραφές
✔ Διαδικασίες για ναρκωτικά (αν απαιτείται)
✔ Έλεγχος CE & MDR για ιατροτεχνολογικά
✔ Παρασκευαστικός εξοπλισμός
6️⃣ Συχνές παρεξηγήσεις
«Υπάρχει επίσημος κατάλογος υποχρεωτικού εξοπλισμού;»
Όχι. Η συμμόρφωση κρίνεται βάσει επάρκειας και ασφάλειας.
«Ο εργαστηριακός εξοπλισμός είναι προαιρετικός;»
❌ Όχι, όταν παρασκευάζετε γαληνικά.
«Αρκεί οικιακό ψυγείο;»
❌ Όχι, σε σοβαρό έλεγχο.
7️⃣ Πώς σας υποστηρίζουμε στη Syndesmos SA
Στη Syndesmos SA δεν περιοριζόμαστε στην προμήθεια εξοπλισμού. Υποστηρίζουμε το φαρμακείο ολιστικά, από τον σχεδιασμό έως την καθημερινή λειτουργία, με λύσεις προσαρμοσμένες στις πραγματικές ανάγκες κάθε επαγγελματία.
🔬 Μελέτη & κατασκευή εργαστηρίου φαρμακείου
Αναλαμβάνουμε:
- Μελέτη και σχεδιασμό παρασκευαστικού χώρου, σύμφωνα με τη δραστηριότητα του φαρμακείου (γαληνικά, ιδιοσκευάσματα κ.λπ.)
- Κατασκευή πάγκων εργασίας υψηλής ποιότητας, εργονομικών και ανθεκτικών,
φτιαγμένων στα μέτρα του φαρμακείου σας - Βελτιστοποίηση ροής εργασίας, ασφάλειας και καθαριότητας του χώρου
Οι λύσεις μας προσαρμόζονται τόσο σε νέα φαρμακεία όσο και σε αναβάθμιση υφιστάμενων εργαστηρίων.
🧪 Επιστημονική καθοδήγηση & υποστήριξη γαληνικών σκευασμάτων
Διαθέτουμε εξειδικευμένο επιστημονικό προσωπικό, το οποίο παρέχει:
- Καθοδήγηση στην ορθή οργάνωση και λειτουργία του εργαστηρίου
- Υποστήριξη στην παραγωγή γαληνικών σκευασμάτων
- Συμβουλές για εξοπλισμό, διαδικασίες (SOPs) και ορθή πρακτική
- Επιλογή κατάλληλων πρώτων υλών, υαλικών και αναλωσίμων
Στόχος μας είναι το φαρμακείο να μπορεί να παρασκευάζει με ασφάλεια, συνέπεια και επαγγελματισμό, από την πρώτη ημέρα.
🧰 Πλήρης εξοπλιστική κάλυψη
Παράλληλα, προσφέρουμε:
- Υαλικά & αναλώσιμα παρασκευής
- Ψυγεία φαρμακείου, θερμόμετρα, dataloggers
- Επαγγελματικά απολυμαντικά & καθαριστικά (σύμφωνα με EN πρότυπα)
- Μέσα ατομικής προστασίας & βοηθητικό εξοπλισμό
8️⃣ Disclaimer
Το παρόν άρθρο αποτελεί ενημερωτικό οδηγό και δεν υποκαθιστά νομική ή τεχνική συμβουλή. Για τελική αδειοδότηση και ελέγχους, απευθυνθείτε στην αρμόδια Πυροσβεστική Υπηρεσία, Υγειονομική Αρχή ή Δήμο.
